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多浦乐水泵助力ECMO热交换水箱成功国产化
作者:admin   浏览量:1556 次   发布时间 :2023-03-29 02:09:50

导读:

ECMO在新冠病毒肆虐时期,是重症患者最后的希望。然而,我国却没有自主研发生产的ECMO。2020年,科技部立项“ECMO系统研发”项目。江苏S公司承担EMCO重要组成部分——热交换水箱的研发。为实现ECMO全面国产化,需要一款高性能的国产无刷离心水泵。经过测试验证,多浦乐医疗级别专用水泵TL-C01-B24-2211成功匹配ECMO热交换水箱。2011年11月,我国首个国产便携式ECMO系统正式启动临床试验。

 

ECMO亟待实现国产化

ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation),中文名体外膜肺氧合,俗称“人工肺”,是一种医疗急救设备,它能暂时替代患者的心肺功能,减轻患者心肺负担,也能为医疗人员争取更多救治时间。ECMO可以辅助呼吸与血液循环,因此也被称为生命支持技术,被认为是心肺衰竭患者生命的“最后一道防线” 。

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新冠病毒肆虐时期,ECMO是重症患者最后的希望,是将患者从鬼门关抢回来的重要措施。然而 ECMO 设备及耗材,完全被国外企业垄断。已经实现联合国工业目录全产业链工业化的我们,依旧需要进口购买ECMO。


目前世界上能够生产人工肺的公司一共只有5家2家在美国,2家在德国,1家在日本。而主导厂商有3家,分别是瑞典的Getinge Group、爱尔兰的Medtronic和英国的LivaNova。目前国内涉及人工心肺机相关的企业有5家,但是都没有能生产ECMO系统的能力。


2020年5月,科技部国家重点研发计划立项“ECMO系统研发”项目。

 

核心配件无刷离心泵也需国产化

基于这种形势作为生命支持创新医疗器械研发及生产高科技企业江苏S公司开启了ECMO部分系统研发工作


ECMO的主要组成部分包括:体外膜肺氧合(ECMO)、热交换水箱、电子空氧混合仪、磁力耦合离心血泵、膜式氧合器等。S公司承担的是热交换水箱的研发。


在体外循环中,血液在无刷离心泵的作用下经插管从人体引流出来,经过体外管道到达氧合器,进行氧气和二氧化碳的交换。然后经回流管道灌注回人体。在此过程中,血液在人体外流动,由于外部环境温度一般远低于人体温度,所以血液在体外流动过程中,温度会降低。这就会影响氧合器和二氧化碳进行交换。因此,需要通过温控水箱给氧合器提供适合温度的水,保证血液维持预定的温度。


储液罐中的水需要在无刷离心泵的作用下进行热量交换因此,这款无刷离心泵的选择尤为重要。国外ECMO大多使用的是日本iwaki水泵既然ECMO要国产化,作为核心配件的无刷离心水泵自然也需要国产化。


但是,国产水泵能实现同样的性能吗?

 

我国首个国产便携式ECMO系统启动临床试验

S公司的采购人员测试了多款国内24V直流微型泵。实际测试结果却大失所望,没有达到预期。有些水泵在测试了几千个小时停止了工作,或者噪音明显增大。同时ECMO行业要求配件水泵必须取得FDA美国食品药监局认证,这一严苛标准,也将众多国内微型泵供应商阻隔在门外。


在德国一位贸易伙伴推荐下,S公司听说了多浦乐并且了解到德国本土一些医疗企业用的就是多浦乐水泵使用下来和日本水泵相差不大而且成本更低,交期更短。


随后,S公司采购人员主动联系了多浦乐公司。在仔细听取客户对产品应用和参数需求后多浦乐销售工程师精准推荐了一款医疗级别专用水泵TL-C01-B24-2211。这款水泵不仅是食品级水泵,而且取得了FDA认证,在北美欧洲市场畅销超过10年,有多家医疗企业的背书。


客户在拿到10台样品后马不停蹄进行各项测试,这些测试包括了:高低温性能测试高温存储测试耐久寿命测试温升测试极限承压测试耐盐雾腐蚀测试所有测试结果都达到预期效果,完全符合客户需求


S公司技术人员高兴地表示“没想到我们国内也有这么性能优异的水泵,这样一款产品对于目前整个医疗行业乃至其他行业的国产化替代项目都是非常有帮助的,有机会我一定会向同行推荐多浦乐这个品牌


核心部件找到了,一切都变得更加顺利。2020年,由S公司自主研发的我国首个国产便携式ECMO系统,正式进入注册流程,这也是目前国内唯一进入注册环节的国产ECMO系统。2021年9月,该产品获得了中国医学科学院阜外医院伦理委员会批准,并于2021年11月正式启动临床试验2021年1月,国家对“ECMO系统研发”拟立项项目信息进行公示, S公司成为首批上榜企业。

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写在最后

专注微型泵行业近20年,多浦乐不仅仅成功帮助ECMO的热交换水箱解决了水泵问题,在其他医疗设备乃至更多国产化项目中也扮演了非常重要的角色。多浦乐正这样一家专业的微型泵企业,从公司成立到现在,企业领导人的初衷从未改变,始终秉持着一种工匠精神,做最好的微型水泵,打造微型泵行业的百年企业

 

文中部分资料来源网络

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